Фармацевтика
ЗАВОД ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ «БАЛТФАРМА»
C 2016 года Группа компаний «Балтрос» запустила новое направление – производство активных фармацевтических субстанций (АФС).
Для реализации данного направления компания планирует строительство высокотехнологичного фармацевтического производства, развивая в России рынок производства малых партий высококачественных АФС, ориентированных как на заказы конкретных потребителей – компаний, производящих ГЛС, так и на перспективные разработки, ведущиеся малыми инновационными компаниями, которые испытывают сложности с их внедрением в промышленном объёме.
Целью организации производства химических веществ и АФС на основе классического синтеза и прорывных технологий является существенное сокращение стоимости и сроков внедрения технологических процессов и инженерных разработок в связи с внедрением непрерывных технологий химического синтеза.
В 2018 году
На Петербургском международном экономическом форуме состоялось подписание Соглашения об осуществлении технико-внедренческой деятельности между Правительством Санкт-Петербурга, компанией «Балтфарма» и АО «Особая экономическая зона «Санкт-Петербург» о строительстве нового производственного комплекса в особой экономической зоне «Санкт-Петербург», площадка Новоорловская.
В 2019 году
ООО «Балтфарма» подписала ряд соглашений об увеличении проектных мощностей фармацевтического завода и продуктового портфеля компании. В результате достигнутых договоренностей сумма инвестиций в запуск завода лекарственных средств на территории ОЭЗ увеличена до 2,8 млрд рублей, а также планируется нарастить мощность предприятия до 80 тонн в год и создать более 120 новых рабочих мест. Расширение производства потребовало также дополнительный земельный участок, он был увеличен на 1,8 га за счет прилегающей территории и составил в итоге 3,2 га.
ЭТАПЫ РЕАЛИЗАЦИИ ПРОЕКТА
На данный момент компанией выполнены следующие работы:
- разработаны новые технологические синтезы на профильных технологических платформах (микрореакторные комплексы) для препаратов, применяемых для лечения эректильной дисфункции, препаратов для лечения инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека – ВИЧ-1. Все разработанные технологии позволяют получать за короткое время субстанцию стабильного, высокого качества вне зависимости от длительности процесса производства и веса серии.
- развито инжиниринговое направление, выделенное в отдельный проект, как для целей проектирования и оснащения производственного комплекса, так и для возможности масштабирования разрабатываемых технологий на других производственных площадках, в том числе за пределами РФ;
- проведены геодезические работы на участке планируемого строительства;
- проведена очистка территории для строительных работ (вырубка деревьев);
- согласованы санитарно-защитные зоны;
- создана и функционирует аналитическая лаборатория;
- создана химическая лаборатория и находится в процессе дооснащения оборудованием;
- сформирован штат персонала для реализации проекта;
- получено разрешение на строительство.
Общая площадь комплекса составит 12 082 м2.
Завод лекарственных средств состоит из объектов, состоящий из одно и двухэтажных строений, занимая общую площадь 11,4 тыс. м2
На первом этапе будет создан производственно-складской комплекс площадью 1 443 м2 и мощностью от 2 до 5 т/год (2 производственных участка)
К 2024 году будет функционировать административно-производственный комплекс (общая площадь – 10 639 м2), мощность которого составит более 30 т/год. В комплексе разместится исследовательский лабораторный центр (R&D) и опытно-промышленный блок, состоящий из 9 производственных участков, в том числе участок производства готовых форм и производственная аптека.
В портфель разрабатываемой и производимой продукции включены многие позиции из перечня стратегически значимых и жизненно важных и необходимых лекарственных средств, производство которых должно быть обеспечено на территории Российской Федерации.
Предприятие будет выпускать активные вещества, как для обеспечения российского рынка, так и с учетом перспективы экспорта высокотехнологичной продукции.
Важным фактором при реализации проекта будет интеграция нескольких взаимно дополняющих компетенций – производственной, на базе современного производственного комплекса «Балтфарма», образовательной, на базе Санкт-Петербургского государственного химико-фармацевтического университета и инновационной, на базе АО «Технопарк Санкт-Петербурга» в профильном региональном инжиниринговом центре синтеза активных фармацевтических субстанций. Реализация данного проекта даст мощный импульс для дальнейшего поступательного развития фармацевтического кластера в Санкт-Петербурге.
Подробнее о компании:
ТЕХНОЛОГИЧЕСКАЯ ПРОЕКТНАЯ ИНЖИНИРИНГОВАЯ КОМПАНИЯ «БАЛТИНЖИНИРИНГ»
Компания создана в 2017 году для создана для разработки технологий химического синтеза «под ключ», проектной документации для фармацевтических, химических и пищевых производств. Особое направление компании – разработка микрореакторных технологий, проектирование и поставка автоматизированных микрореакторных установок.
Компания обладает опытным и высококвалифицированным персоналом в области разработки технологий химического синтеза и аналитических методик, а также проектирования и оснащения лабораторных и производственных объектов. Компания «Балтинжиниринг» создана в 2018 году, входит в состав Группы компаний «Балтрос». «Балтинжиниринг» является резидентом Особой экономической зоны Санкт-Петербург. Действительный член СРО.
НАПРАВЛЕНИЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
Технологический инжиниринг
- Разработка технических условий
- Спецификации технологического оборудования
- Трансфер технологии из лаборатории в производство
- Разработка химических технологий «под ключ»
- Разработка проектов стандартных операционных процедур
- Разработка нормативной документации
- Разработка концепции проектирования
- Разработка проектной документации (стадия П) и рабочей документации (стадия Р) в 3-D
- Обучение персонала
Разработка новых технологий (R&D)
- Научный поиск / Патентные исследования
- Изучение известных методов синтеза
- Разработка традиционных и поточных методов синтеза
- Разработка методов лабораторного синтеза
- Разработка методов очистки (финишные стадии)
- Разработка производственных регламентов и нормативной документации
- Разработка системы обеспечения качества
- Разработка аналитических методов
- Валидация аналитических методов
- Оценка затрат на разработку и внедрение технологии, составление материальных балансов
Доступная лабораторная инфраструктура для микрореакторного синтеза
- Проточные реакторы Miprowa®, Lonza Flow Plate®, ART® platform
- Проточные реакторы монтируются на модульной микрореакторной системе (ММРС) от компании Ehrfeld Mikrotechnik
Гибкая модульная система позволяет конструировать многочисленные конфигурации из более чем 60 индивидуальных модулей для широкого спектра реакций.